Cumplimiento de 21 CFR parte 11
Como parte de garantizar el cumplimiento de las regulaciones, se lanzaron las balanzas:
- 10 niveles de acceso de operador con privilegios definidos por el administrador,
- requisitos para las contraseñas de cada operador (longitud mínima, número de letras mayúsculas, números, caracteres especiales, definidos por el administrador),
- requisito de ingresar una nueva contraseña al iniciar sesión por primera vez (el administrador ingresa primero creando un usuario),
- determinar la cantidad de días que la contraseña es válida,
- cierre de sesión automático del operador después de un período de inactividad en la balanza,
- bloquear al operador después de 3 contraseñas incorrectas al configurar el tiempo de bloqueo,
- bloqueo de cuenta indefinido después de 6 intentos fallidos de ingresar la contraseña, con la opción de que el administrador desbloquee la cuenta
- guardar cambios en el archivo "Audit Trail": informes detallados de todos los cambios realizados en la balanza (desde qué valor se cambió), posibilidad de agregar información sobre el motivo del cambio. Esto se aplica a todos los parámetros operativos de la balanza, por ejemplo, ajuste de la velocidad del transportador, encendido / apagado del discriminador, cambio de la configuración del discriminador, inicio / parada de la balanza, inicio de sesión y todas las bases de datos de surtido de bases de datos, usuarios, pesaje e informes. Se registran todos los inicios de sesión, inicio, detención o generación de informes.







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