Modul der Konformität mit 21 CFR Teil 11 (4Y, 5Y, CY10)

Radwag Elektronische Waagen
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Modul der Konformität mit 21 CFR Teil 11 (4Y, 5Y, CY10)
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Modul der Konformität mit 21 CFR Teil 11 (4Y, 5Y, CY10)

Produktcode: WX-001-0133
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Kommunikationsmodul IM02.1 (MediaBox)
Großvolumiger Probenbehälter
Einwegschalen (Satz von 50 Stück)
Koffer für Microwave Moisture Analyzer PMV PLUS
RFID-Tag
RADWAG RTP-UEW80 Belegdrucker (USB + Ethernet + WiFi)
ZR-04/1, ZR-04/2 Powerbank (battery)
ZR-04/1 Powerbank
ZR-04/2 Powerbank
Kabel P0108
Kabel P0108.5
Kabel PT0443
Radwag Kommunikationsprotokoll (5Y, CY10)
Modul der Konformität mit 21 CFR Teil 11 (X2)
Kontrollthermometer GT105k-12/Z
Set zum Bestimmen der Wasserdampfdurchlässigkeit
Hybrid-Schutzglas 5Y, CY10
Kabel P0151
Kabel PT0454
Fingerabdruck-Leser
Radwag Kommunikationsprotokoll (X2)
Staubschutz-Haube für Feuchtebestimmer MA R, MA X2
RADWAG RTP-RU80 Belegdrucker (RS232 + USB)
Papier für RTP-Drucker
Glasfaserfilter
Staubschutz-Haube für Feuchtebestimmer MA 5Y
Zebra ZD 421t Thermodrucker
Koffer für MA X2, MAR Feuchtebestimmer
MV Test
Modul der Konformität mit 21 CFR Teil 11 (4Y, 5Y, CY10)
Beschreibung
 

Modul der Konformität mit 21 CFR Teil 11 (4Y, 5Y, CY10)

 
 
Das Modul der Konformität mit 21 CFR Teil 11 ist ein zusätzliches Modul, das insbesondere für Benutzer nützlich ist, die die Anforderungen von 21 CFR Teil 11 und EU GMP Teil 4, Annex 11 erfüllen müssen. Diese Bestimmungen definieren die Regeln für die Verwendung elektronischer Speicherungen und elektronischer Signaturen.
 
Der Datenschutz wird durchgeführt durch:
  • fortgeschrittene Passworteinstellung,
  • Kontrolle der Korrektheit der Anmeldung, Benutzerberechtigungsstufen,
  • Zugang zur Datenverwaltung,
  • Erstellung von Sicherungskopien,
  • elektronische Signatur,
  • automatische Abmeldung nach einer bestimmten Zeit.

Speicherung von Änderungen in der Audit Trail-Datei.
Das Modul enthält den "Audit Trail", der jede in der Datenbank der Waage vorgenommene Änderung (Datum, Anfangswert, geänderter Wert, Benutzer, der für die Änderung verantwortlich ist) registriert. Das Modul ermöglicht, alle Aktivitäten zu verfolgen und mögliche Änderungen in der Zukunft vorzunehmen. 
Das kostenlose Audit Trail Reader-Programm ist eine zusätzliche Unterstützung. Das Programm erlaubt Daten von der Waage herunterzuladen und sie in PDF-, XLS-, CSV- oder HTML-Datei zu exportieren.
Dokumentation
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(2.36 MB)
Kompatibel mit
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