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2018-03-23
Las Balanzas RADWAG compatible con la regulación 21 CFR parte 11
Las balanzas RADWAG compatible con la regulación 21 CFR parte 11 y EU GMP parte 4, anexo 11. Nuestros dispositivos tienen una serie de funciones de seguridad y monitoreo para usuarios individuales.

Se lleva a cabo una protección de datos completa, entre otros por:
  • configuración de la contraseña avanzada,
  • verificar la corrección de inicio de sesión,
  • la asignación de permisos individuales para los usuarios,
  • cierre de sesión automático,
  • firma electrónica, por ejemplo, una serie de mediciones,
  • acceso a la configuración de gestión de datos
  • Copia de seguridad de datos
  • registro de cambios en el archivo de Audit Trail.
Al registrar los cambios en el archivo Audit Trail, es posible rastrear toda la actividad del usuario.

El elemento de la validación que realizamos es la calificación de instalación, operación y proceso.

El software es compatible con el ajuste disponibles en la gama avanzada de la serie  4y.
 
 
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